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Ken-Valve注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)先審批程序
2023-10-30 公司動(dòng)態(tài)
近日,健世科技(9877.HK)自主研發(fā)的Ken-Valve經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)的注冊(cè)申請(qǐng)獲批進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序。日前...
LuX-Valve Plus在亞太地區(qū)成功完成一系列收費(fèi)同情救治使用
2023-10-21 公司動(dòng)態(tài)
近日,健世科技(9877.HK)自主研發(fā)的經(jīng)頸靜脈三尖瓣置換產(chǎn)品LuX-Valve Plus在亞太地區(qū)多家醫(yī)院成功完成了一系列收費(fèi)同情救治使用,其中包括數(shù)例罕見(jiàn)...
健世科技(9877.HK) 2023Q3新聞季刊
2023-10-13 公司動(dòng)態(tài)
Ken-Valve注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理
2023-10-11 公司動(dòng)態(tài)
健世科技(9877.HK)自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)Ken-Valve注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理。 Ke...
LuX-Valve Plus入選歐洲臨床專家委員會(huì)科學(xué)建議試點(diǎn)
2023-10-10 公司動(dòng)態(tài)
今日,健世科技(9877.HK)從歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)處獲悉,公司自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)LuX-...
經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)獲選加入FDA產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP),在美進(jìn)度將加速
2023-09-18 公司動(dòng)態(tài)
健世科技(9877.HK)自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)獲選加入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(Total Product Life ...
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